質量負責人 4-7K元/月 有料
該崗位平均薪資 3610元/月

高薪職位公積金優質企業社會保險環境優雅有補助...
投遞簡歷
    • 22小時前

      最近登錄

    • 41%

      簡歷查看率

    • 26天

      會員等級

    • 單位性質: 股份制企業
    • 所屬行業:醫療衛生/藥品/保健品
    • 注冊資金:500萬-1000萬
    • 員工人數:100—200人
    • 營業執照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      高薪誠聘 
      質量負責人任職要求: 

      1. 本科以上學歷(碩士、博士學歷更佳),有化學、生物化學、藥學、中藥學等相關專業背景,或者有豐富相關工作經驗,實際工作能力能夠勝任者;國外留學背景優先; 

      2. 五年以上醫藥企業質量相關經歷,三年以上成品藥部門經理經歷,特別優者可放寬錄取條件,有外資制藥企業背景優先; 

      3. 熟悉制藥企業的相關質量體系,了解相關國內國際質量體系; 熟悉ISO13485質量管理體系要求; 

      4. 熟悉制藥企業GMP/FDA/COS/cGMP等規范。 負責編寫體系考核申報資料及資料的遞交工作; 

      5. 有較強的領導、決策能力,溝通表達能力良好; 能夠對影響產品的因素進行控制,包括原料、包材、生產過程、采購過程、人員控制、基礎設施控制等因素。 

      6. 具有高度的責任感、敬業精神及良好的道德操守; 

      7. 條件具備者可兼任管理者代表。 

      8. 領導安排的其他事項。 

      崗位職責 

      1、參與公司發展目標的制定。依據公司發展目標,審核質量系統的工作計劃、人員編制及費用預算。 

      2、負責組織設計、優化公司質量系統的組織機構。 

      3、認真貫徹落實藥品管理及相關法律、法規和技術要求,圍繞企業質量目標,組織和規范企業藥品質量管理工作,負責藥品生產全過程質量監督管理。 

      4、組織公司質量體系建立,公司內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告等質量管理活動。 

      5、在總經理授權下負責質量管理日常事務工作的管理; 構建質量管理系統及廠房驗證; 英語4級或以上水平, 能應付日常英語溝通; 

      6、調動、組織質量部門員工工作; 負責定期召開質量風險月分析會 ; 

      7、確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據; 

      8、主持召開重大質量專題會議,協調各部門的配合,開展重大質量改善和成本降低項目。 

      9、指導、參與重大質量風險和事故的處理。對生產中的重大質量問題進行處理,對產品質量提出指導性改進意見,確保質量風險評估的有效開展,審核和批準質量風險評估; 

      10、確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容; 

      11、審核和批準產品的工藝規程、操作規程等文件; 確保完成生產工藝驗證、清潔驗證等相關驗證,確保驗證總計劃的開展并實施;
      聯系我時,請說是在海南直聘上看到的,謝謝!
    • 聯系方式

      溫馨提示:以任何形式向勞動者收取定金、保證金(物)的行為均違反《中華人民共和國勞動法》,請求職者提起注意并加以甄別。
    北京pk赛车官方app下载